觀察國內外醫療機構具共同相關聯性藥品編碼,由世界衛生組織藥物統計方法整合中心(The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)所制定的藥品及其它醫用產品的官方分類系統,為目前可知藥品查詢資訊化主要採用世界衛生組織WHO-ATC(藥理治療分類碼)作為許可證持有藥商、醫療機構與地區醫療院所建立藥品檔案供查詢之共同編碼方式,目前台灣核發之藥品許可證共計2萬餘張,同時每年約以300張的速度持續新增中,我國食藥署依照AHFS/DI及
WHO/ATC原則,完成這些藥品藥理治療分類代碼編訂,並每年持續更新檢視,更進一步逐年抽樣交由醫院藥師、許可證持有廠商,雙方對已編碼之品項進行回溯確認,同時不斷匯集多方藥界專家的專業讓編碼更完善。
目前在市面上的藥品種類很多,新的藥物成份及劑型也不斷的被開發出來,為了解哪些為相類似的藥物,分類就顯得格外重要。藥物常用的分類方法可就藥物的結構式、作用部位、作用方式等來作依據。ATC(Anatomical Therapeutic Chemical)的分類是由WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology所建立以及維護。目前在健保局的多項指標中,對於藥品多是採用ATC藥理分類來描述。而為了在做藥物使用評估時能有一個標準來估算藥物的使用量,WHO也根據有ATC碼的藥物來制定DDD (Defined Daily Dose) ,就ATC/DDD系統來作一個介紹。(光田綜合醫院-衛教)
ATC藥理分類:
在ATC的分類系統中,藥物是以它們的作用器官或系統以及化學、藥理及治療上的特性來分類。藥物可被分成五個不同的階層,各階層的分類依據以Metformin為例的ATC分類如表一所示。分類的基本原則如下:- 藥物依照主要成份的主要治療用途來分類,一個藥物製劑配方(相類似的配方、效價及藥物劑型)基本上只會有一個ATC碼。
- 若是一個藥物很清楚的在不同的治療用途上有兩個或以上的校價強度或配方,此藥可能會有一個以上的ATC碼。
- 若是一個藥物有兩個或以上相同重要性的適應症時,通常只給一個ATC碼(根據文獻來決定),有爭議時於WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology討論決定。ATC分類第四階層相同的藥物並不能被當作是藥物治療上相等的藥物,因為他們的作用方式、治療效果、藥物交互作用以及副作用可能會不一樣。
階層
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分類依據
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Metformin分類碼
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分類碼意義
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1
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解剖學
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A
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消化道及代謝
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2
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藥理/治療學
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A10
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糖尿病用藥
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3
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化學/藥理/治療學
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A10B
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口服降血糖藥
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4
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A10BA
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雙胍類
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5
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藥物名稱
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A10BA02
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Metformin
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DDD是指一藥物使用在主要的適應症時每日所需的成人平均維持劑量,必須在有ATC碼的藥物才會有相對應的DDD。DDD不能算是推薦劑量,也不能作為醫生處方時的劑量參考依據,他被用來當作是在評估藥的使用時的一個固定的單位。並非所有藥物都有DDD,外用製劑、血清、疫苗、抗腫瘤藥物、過敏原抽提物、全身及局部麻醉劑以及造影劑沒有建立DDD。
DDD制定的主要原則如下:
- 以主要適應症的平均成人劑量來計算,如果需要體重的話,以70kg來算,就算是一些特別設計給小兒使用的製劑(如糖漿),DDD的設定也是以大人的劑量為主,如果是專為想而設計的藥物配方則是例外。
- DDD的建立以藥物的維持劑量為主,不反應藥物的起始劑量。
- 通常是以治療劑量為主,若是藥物是以預防作為主要用途的話則例外。
- DDD以藥物的含量來訂立,不同鹽基通常不會給予不同的DDD。
DDD是經由許多可用的文獻來訂定,代表著可能是兩個或以上常用劑量的平均值,所以有可能某藥的DDD在實際上處方時的劑量不會見到。
連結網址 https://www.fda.gov.tw/mlms/H0007.aspx
衛生福利部健康中央保險署-健保用藥品項查詢
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